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FAQs

稳定性研究的关注点

1期临床

◆ 稳明确高性数据库应使扶持药品在药学科研阶段具有规范


Ⅲ期临床

◆ 临用现自制的品牌,通过配伍平稳性探究◆ 多含量设计(口服液粉末状药物排除),展示 一定的设计启闭后比较稳相关性◆ 为切实保障NDA时有充分不不稳性分析性动态数据,意见与建议作为开始不不稳性分析性科学研究规划


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